Somatropina Asociación Española de Pediatría
Somatropina Asociación Española de Pediatría
Tampoco debe utilizarse en pacientes con enfermedad ocular diabética activa o grave que afecte a la retina. La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de comprar testosterona inyectable Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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- Estos hallazgos llevaron a la FDA a emitir en 2010 una comunicación de seguridad para advertir que la somatropina conlleva un mayor riesgo de muerte [22].
- De hecho, a la FDA le preocuparon estos graves riesgos en adultos con deficiencia de GH de inicio en la edad adulta tratados con somatropina por el aumento significativo de los niveles de factor de crecimiento 1 tipo insulina observado durante las pruebas clínicas [31].
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Insuficiencia renalSomatropina
En una advertencia de seguridad actualizada en 2011, la FDA concluyó que la evidencia de este mayor riesgo de muerte era “no concluyente” dadas las limitaciones en el diseño del estudio francés [23]. Los hallazgos actualizados del estudio francés publicados en 2014 y 2018 indicaron que el tratamiento con somatropina en niños con baja estatura idiopática se asoció con una incidencia de cinco a siete veces mayor de accidente cerebrovascular hemorrágico y una incidencia más de tres veces mayor de tumores óseos, muchos de ellos fatales – durante la edad adulta [24-25]. Public Citizen ha designado a la somatropina como No Usar para la talla baja idiopática en niños, porque el medicamento solo produce incrementos modestos en la estatura final del adulto (en promedio, de dos a tres pulgadas tras cuatro a siete años de uso de GH) [11-14], no se ha demostrado que ofrezca ningún beneficio para la salud, como la mejora del bienestar psicológico [15-17] y puede causar efectos adversos graves. La FDA aprobó por primera vez la comercialización de la somatropina (Genotropin, Humatrope, Norditropin, Nutropin, Omnitrope, Saizen, Serostim, Zomacton, Zorbtive) en 1987 para el tratamiento de baja estatura en niños con deficiencia de hormona de crecimiento (GH), que raramente es un problema de salud [1-2].
Prospecto y ficha técnica:
Por ejemplo, durante un ensayo clínico que probó Humatrope, una versión de marca de la somatropina, los niños con estatura baja idiopática que recibieron Humatrope tuvieron tasas más altas de numerosos eventos adversos que los que recibieron un placebo, incluyendo la escoliosis (curvatura anormal de la columna vertebral), dolor articular y muscular, infecciones de oído y trastornos cardiovasculares. Durante los ensayos clínicos, la somatropina se asoció con mejoras en la composición corporal, especialmente un aumento de la masa corporal con una reducción de la grasa corporal total en pacientes con deficiencia de GH de originen infantil o en la edad adulta [27]. Sin embargo, las reducciones de grasa corporal total no se mantuvieron con el tiempo en pacientes con deficiencia de GH de inicio en la edad adulta. Este aumento de la mortalidad parece deberse principalmente a un accidente cerebrovascular hemorrágico (accidente cerebrovascular asociado con sangrado en el cerebro) y cáncer de huesos. Estos hallazgos llevaron a la FDA a emitir en 2010 una comunicación de seguridad para advertir que la somatropina conlleva un mayor riesgo de muerte [22].
VADEMECUM de EndocrinoPEDia
Por tanto, los medicamentos que contienen somatropina no están recomendados durante el embarazo ni en mujeres fértiles que no utilicen métodos anitconceptivos. Estimula el crecimiento de los huesos largos e incrementa el número y tamaño de las células musculares en niños con deficiencia en hormona del crecimiento. En los adultos, incrementa la masa muscular y aumenta la sensación de bienestar.
Cevapla
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